新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測(cè)試劑盒
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
國(guó)家衛(wèi)生部臨檢中心于1982年成立，目前已經(jīng)建立了血脂、血細(xì)胞分析、酶學(xué)、糖化血紅蛋白、電解質(zhì)、代謝物和總蛋白的參考系統(tǒng)，以及藥敏參考方法。
目前開展的常規(guī)化學(xué)、全血細(xì)胞計(jì)數(shù)、臨床微生物、臨床免疫傳染類指標(biāo)、病毒核酸及糖化血紅蛋白等共計(jì)270個(gè)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目于2016年3月8日獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可證書
室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，又稱能力驗(yàn)證，是國(guó)際公認(rèn)的臨床實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理的重要組成部分，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的重要內(nèi)容。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的主要作用包括：
a、評(píng)定實(shí)驗(yàn)室開展特定檢驗(yàn)的能力及監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Φ谋３智闆r
b、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量問題，促進(jìn)啟動(dòng)改進(jìn)措施，提高檢驗(yàn)質(zhì)量水平
c、判斷不同檢驗(yàn)方法的有效性和可比性
d、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異
e、增強(qiáng)醫(yī)生、病人等對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的信任
室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是實(shí)驗(yàn)室保證和改進(jìn)檢驗(yàn)質(zhì)量的重要手段，也是世界上多數(shù)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室行政管理和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本要求。
艾康生物非常重視產(chǎn)品質(zhì)量
每年定期參加臨檢中心組織的各類室間質(zhì)評(píng)
通過官方途徑進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證
敢于發(fā)現(xiàn)問題、改進(jìn)問題
已經(jīng)連續(xù)多年獲得優(yōu)異成績(jī)
2018年分子產(chǎn)品參評(píng)目錄
a、人乳頭瘤病毒基因分型
b、病毒核酸檢測(cè)（HBV/HCV）
c、 非病毒核酸檢測(cè)（TB/CT/NG）
d、 HPV 16/18
e、 EB
f、 HCMV
j、 B27
所有項(xiàng)目均100%通過
小艾君說
1、作為生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家并未強(qiáng)制要求參加室間質(zhì)評(píng)，但是艾康積極主動(dòng)參加，就是希望通過EQA，使產(chǎn)品性能能夠滿足專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科要求；
2、不斷改進(jìn)試驗(yàn)方法和提升分析能力，通過EQA讓更多實(shí)驗(yàn)室用戶有信心使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)械；
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