新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒
注冊證號:國械注準(zhǔn)20223400361
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好消息,艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司研發(fā)的FlowflexTM 新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品分別獲得通過英國衛(wèi)生與公共服務(wù)部(DHSC)獨立評估、進(jìn)入比利時聯(lián)邦醫(yī)藥和保健產(chǎn)品局(FAMHP)推薦清單。
此前艾康生物FlowflexTM 新冠抗原檢測試劑已獲得歐盟CE、德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局(BfArM)準(zhǔn)入醫(yī)保清單、中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)注冊檢驗驗證、德國保羅埃利希研究所(Paul-Ehrlich-Institut)性能驗證等多重認(rèn)證。
(圖片來源:英國衛(wèi)生與公共服務(wù)部DHSC官網(wǎng))
(圖片來源:Belgian validation,請點擊鏈接查看:https://www.famhp.be/sites/default/files/content/Belgian%20validation.xlsx )
近期,海外新冠疫情又出現(xiàn)了明顯惡化,多國出現(xiàn)反彈現(xiàn)象,歐洲也正面臨新一波新冠疫情的沖擊。
4月21日(周三),英國政府的科學(xué)家表示:隨著封鎖的放松,英國的新冠疫情很有可能在夏季出現(xiàn)再次激增,迎來新的一波疫情。
(信息來源BBC News)
JCVI疫苗接種和免疫聯(lián)合委員會的Adam Finn教授說,建模表明新增確診會在徹底解封后增加,原因還是即使很多人接種了疫苗,但得到免疫的成年人數(shù)量還不足以抑制住全國的疫情。他還強調(diào)說,英國仍然處于很脆弱的狀態(tài),解封計劃可能需要調(diào)整。
新冠病例的早發(fā)現(xiàn)和早治療對疫情的防控仍然至關(guān)重要,采用快速、敏感的檢測方法是及時發(fā)現(xiàn)病例、控制疫情的關(guān)鍵。FlowflexTM 新冠病毒抗原檢測試劑,采用鼻拭子/鼻咽拭子,使用方便,無需設(shè)備,僅15min即可獲得結(jié)果,能較好地滿足各國疫情防控現(xiàn)場快速檢測的需求。目前已獲得了多國權(quán)威機構(gòu)的多重驗證,多維度證明了艾康生物FlowflexTM新冠病毒抗原檢測優(yōu)異的產(chǎn)品性能和良好的用戶體驗。( 咨詢熱線:0571-81189706 / 13958105721 )
艾康生物聚焦于生命健康產(chǎn)業(yè),擁有26年精工品質(zhì),豐富的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后經(jīng)驗,沉淀積累了一套完善的質(zhì)量體系,體系通過了IS013485、歐洲CE、美國FDA等權(quán)威機構(gòu)認(rèn)證。針對不同的應(yīng)用場景,艾康生物已開發(fā)多款新冠檢測試劑,形成了PCR-抗體-抗原產(chǎn)品矩陣,并趨向于從臨床實驗室向POCT領(lǐng)域及家庭領(lǐng)域拓展。多種平臺檢測快速、方便的篩查新冠病毒疑似感染人群,進(jìn)一步滿足了全球市場各級檢測防控需求,艾康生物將全力投入到新型冠狀病毒快速篩查防疫工作中,為抗擊新冠疫情貢獻(xiàn)力量。
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