新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測(cè)試劑盒
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
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為落實(shí)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》《健康中國(guó)行動(dòng)(2019-2030年)》有關(guān)要求,降低丙肝流行水平,保障人民群眾身體健康,助力實(shí)現(xiàn)全球2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害目標(biāo),國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、科技部辦公廳、工業(yè)和信息化部辦公廳、公安部辦公廳、民政部辦公廳、司法部辦公廳、財(cái)政部辦公廳、國(guó)家醫(yī)保局辦公室、國(guó)家藥監(jiān)局綜合制定《消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作方案(2021-2030年)》。
工作方案明確強(qiáng)調(diào)
1、二級(jí)及以上綜合醫(yī)院、傳染病??漆t(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)100%具備丙肝抗體和核酸檢測(cè)能力。全國(guó)臨床用血丙肝病毒核酸檢測(cè)率達(dá)100%。
2、到2025年,新報(bào)告抗體陽(yáng)性者的核酸檢測(cè)率達(dá)90%以上,到2030年,新報(bào)告抗體陽(yáng)性者的核酸檢測(cè)率達(dá)95%以上。
3、實(shí)施大眾人群“愿檢盡檢”策略。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)探索動(dòng)員40歲以上人群進(jìn)行檢測(cè),鼓勵(lì)將丙肝抗體檢測(cè)納入健康體檢、婚前醫(yī)學(xué)檢查。
4、實(shí)施抗體陽(yáng)性者“核酸檢測(cè)全覆蓋”策略。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的抗體陽(yáng)性者要及時(shí)進(jìn)行核酸檢測(cè),不具備核酸檢測(cè)條件的,要及時(shí)將抗體陽(yáng)性者轉(zhuǎn)介至定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。動(dòng)員既往報(bào)告和流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)的丙肝病例進(jìn)行核酸檢測(cè)。鼓勵(lì)同級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)互認(rèn)丙肝抗體和核酸檢測(cè)結(jié)果。
上千萬(wàn)的丙肝感染者
說(shuō)起中國(guó)發(fā)病率第一的傳染病——肝炎,大多數(shù)人的第一反應(yīng)是“乙肝”,而不會(huì)注意到它的姐妹“丙肝”。中國(guó)肝炎防控基金會(huì)近年的一項(xiàng)公眾調(diào)查顯示,只有38%的人聽說(shuō)過(guò)丙肝,遠(yuǎn)低于對(duì)甲肝(91%)和乙肝(95%)的認(rèn)識(shí)。
與其低知曉度形成鮮明對(duì)比的是其高危害性。同樣是以血液傳播,同樣會(huì)發(fā)展成慢性肝炎,同樣會(huì)引發(fā)肝硬化和肝癌,丙肝病毒比乙肝病毒“沉默”得多,往往能在人身上潛伏20-30年,且一有癥狀已成重病,迄今為止尚未有針對(duì)性疫苗。
不了解、不重視、不治療,讓丙肝從局部地區(qū)的病例,逐漸變成中國(guó)第五大傳染病。
在中國(guó)之外,丙肝也從未停止攻城掠地的腳步。20世紀(jì)70年代,蘇格蘭地區(qū)就曾出現(xiàn)丙肝病毒的大肆傳播;在日本和意大利,50-60%的肝癌由丙肝病毒所引起;在美國(guó),丙肝造成的死亡人數(shù)甚至超過(guò)了艾滋病。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì),全球逾7100萬(wàn)人感染了丙肝病毒,感染率破3%,每年新發(fā)丙型肝炎病例約3.5萬(wàn)例。冰山之下還有大批尚未被發(fā)現(xiàn)的病毒感染者和攜帶者,稍不留意,下一個(gè)感染者可能就在你我之間。 因此丙肝病毒的發(fā)現(xiàn),對(duì)我們認(rèn)識(shí)和治療丙肝起著非常重要的作用 。
千年病毒在戰(zhàn)場(chǎng)埋下的根
被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)確認(rèn)的丙肝病毒,最早可以追溯到公元前3000年流行的黃疸性肝炎。近現(xiàn)代以來(lái)丙肝的爆發(fā)和傳播,則更像是二戰(zhàn)戰(zhàn)場(chǎng)上擴(kuò)散開來(lái)的一團(tuán)烏云。《病毒學(xué)雜志》的一篇研究,在對(duì)全球丙肝病例數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后,猜測(cè)性地把丙肝傳播和二戰(zhàn)時(shí)的野戰(zhàn)醫(yī)院聯(lián)系到一起,認(rèn)為匱乏的醫(yī)療條件滋生了血源性丙肝病毒的傳播。而戰(zhàn)爭(zhēng)結(jié)束后攜帶或感染病毒的士兵,又成為丙肝病毒傳到了世界各地的種子。
▲丙肝的傳播可能與二戰(zhàn)有關(guān)(圖片來(lái)源:USMC [Public domain])
目前我們還沒辦法真正確定二戰(zhàn)和丙肝傳播的直接相關(guān)性,但可以確定的是,二戰(zhàn)對(duì)丙肝病毒發(fā)現(xiàn)和治療起到了推動(dòng)。在二戰(zhàn)結(jié)束后不久的1947年,一些科學(xué)家基于過(guò)往經(jīng)驗(yàn)和二戰(zhàn)士兵肝炎病例,建設(shè)性地提出了甲肝病毒和乙肝病毒的存在,為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)探索病毒性肝炎敲開了一扇窗,也間接帶動(dòng)了丙肝病毒的發(fā)現(xiàn)和治療。
隱匿的病毒的發(fā)現(xiàn)
最初,人們推測(cè)甲肝病毒經(jīng)由口-糞傳播,而乙肝病毒經(jīng)由血液傳播。接下來(lái)的十幾年當(dāng)中,科學(xué)家們?cè)噲D找到這兩種肝炎的“元兇”,并以此研發(fā)更好的治療藥物來(lái)對(duì)抗病毒性肝炎對(duì)人類健康的威脅。
1965年之后,人們推測(cè)中的乙肝和甲肝病毒相繼被發(fā)現(xiàn),但當(dāng)時(shí)的一位科學(xué)家哈維·阿爾特(Harvey J.Alter)教授很快發(fā)現(xiàn),它們并不是肝炎病毒的全部。因?yàn)?,在輸血后發(fā)現(xiàn)的肝炎樣本中,有近80%病例既不屬于乙肝也不屬于甲肝。這也就意味著,存在第三種肝炎病毒,和乙肝病毒一樣,以血液等體液為傳播途徑,隱匿在人群中無(wú)聲地傳播,成為影響輸血乃至人類健康的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
在之后長(zhǎng)達(dá)15年的時(shí)間里,受當(dāng)時(shí)的醫(yī)學(xué)研究手段所限,阿爾特教授和他的團(tuán)隊(duì)都未能窺見這第三種肝炎病毒的真容。但是他們依然盡其所能,給世界豎起了安全的防護(hù)墻——通過(guò)增加輸血檢測(cè)指標(biāo),將輸血后病毒性肝炎的感染從33%降低至4%;并為病毒的發(fā)現(xiàn)留下了線索——在黑猩猩身上培養(yǎng)神秘的第三種肝炎的感染血清,并將它留給能破解密碼的接任者。
▲2020年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)揭曉,由科學(xué)家哈維·奧爾特(Harvey J. Alter),邁克爾·霍頓(Michael Houghton)和查爾斯·萊斯(Charles M. Ric)共同獲得。
1989年,邁克爾·霍頓(Michael Houghton)教授和他的團(tuán)隊(duì)接過(guò)了接力棒。利用分子生物學(xué)克隆技術(shù),他們分離出了丙肝病毒的RNA片段(HCV-RNA),讓丙肝檢測(cè)從以往的排除法發(fā)現(xiàn),進(jìn)入到了精準(zhǔn)化發(fā)現(xiàn)的新階段。
通過(guò)這個(gè)技術(shù),科學(xué)家得以檢測(cè)出:88%既不屬于乙肝也不屬于甲肝的病例,正是丙肝!這樣的檢測(cè)被迅速應(yīng)用于世界范圍內(nèi)的輸血及血制品篩查,到1992年隨著技術(shù)的改進(jìn),丙肝病毒幾乎從輸血及血制品供應(yīng)中絕跡,每年讓數(shù)百萬(wàn)患者免受丙肝感染。
丙肝傳播絕非一碰就感染
血液傳播曾是丙肝病毒最常見的傳播方式。隨著國(guó)內(nèi)血液制品檢測(cè)方法的改善,目前丙型肝炎病毒最主要的傳播方式為經(jīng)破損的皮膚和粘膜傳播,包括使用非一次性注射器和針頭、未經(jīng)嚴(yán)格消毒的器械、文身等。此外,性傳播和母嬰傳播也是丙肝病毒的傳播方式。
一般的接觸行為不會(huì)傳染丙肝病毒,如接吻、擁抱、噴嚏/咳嗽、共用水杯/餐具等。
丙肝實(shí)驗(yàn)室診斷
面對(duì)丙肝如同開掛一般的“隱形術(shù)”,難道我們就只能坐以待斃,任憑丙肝病毒在我們體內(nèi)肆虐逍遙了嗎?
隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,目前臨床上我們已經(jīng)找到了探測(cè)丙肝痕跡的重要手段。
事實(shí)上,丙型肝炎的病人就算體檢結(jié)果顯示肝功能正常,但一旦感染而沒有進(jìn)行病毒清除治療的話,病情依然是進(jìn)展的。因此很多病人感染初期沒發(fā)現(xiàn),到了晚期或得了肝硬化或肝癌才發(fā)現(xiàn)患上丙肝,此時(shí)進(jìn)行治療為時(shí)已晚。因此建議年紀(jì)較大、有高危行為的人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)做丙肝抗體篩查,發(fā)現(xiàn)有感染者需盡快接受治療,因?yàn)樵皆缰委?,效果越好?/span>
通常使用兩種方法來(lái)檢測(cè)是否感染丙肝病毒:一種是檢測(cè)丙型肝炎病毒抗體——抗HCV,另一種是檢測(cè)丙肝病毒的定量——HCV-RNA。
哪些人應(yīng)該接受丙肝檢查?
有些人群感染丙型肝炎病毒的風(fēng)險(xiǎn)較高,應(yīng)該進(jìn)行HCV檢測(cè)。這些人群包括
有靜脈藥癮史者;
有職業(yè)或其他原因(紋身、穿孔、針灸等)所致的針刺傷史者;
有醫(yī)源性暴露史,包括手術(shù)、透析、不潔口腔診療操作、器官或組織移植者;
有高危性行為史,如多個(gè)性伴、男男同性戀者;
HCV感染者的性伴侶及家庭成員;
HIV感染者及其性伴侶;
HCV感染母親所生的子女;檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)
破損皮膚和黏膜被HCV感染者血液污染者;
有輸血或應(yīng)用血液制品史者;
各種有創(chuàng)導(dǎo)管及其他有創(chuàng)介入診療者;
內(nèi)鏡如胃鏡、腸鏡、氣管鏡、膀胱鏡等檢查者;
血液透析人群;
肝臟生化檢測(cè)不明原因異常者,如ALT升高、膽紅素升高。
2016年,世界衛(wèi)生組織提出的2030年消除病毒性肝炎的目標(biāo)得到全球范圍的積極響應(yīng)。2018年,已經(jīng)有一些國(guó)家有望在2030年消除丙肝,包括澳大利亞、冰島等高收入國(guó)家,也包括埃及等低收入國(guó)家。各國(guó)根據(jù)經(jīng)濟(jì)狀況、人口規(guī)模、醫(yī)療體系、丙肝患病率等因素,創(chuàng)建適合自己的丙肝消除模式,取得了不錯(cuò)的效果。
丙肝從發(fā)現(xiàn)到治愈,是人類戰(zhàn)勝一種疾病的偉大實(shí)踐。
然而,丙肝的問(wèn)題其實(shí)并沒有完全解決。雖說(shuō)已有丙肝特效藥,目前還沒有關(guān)于疫苗開發(fā)成功的消息,一個(gè)疾病要完全戰(zhàn)勝,不但需要治療,更需要從根本上來(lái)預(yù)防。其次,在社會(huì)上,還有很多丙肝病毒感染者沒有得到治療,對(duì)于慢性丙型肝炎患者而言,應(yīng)該提早做丙肝病毒RNA的檢查,進(jìn)行抗病毒治療,才可大大降低肝硬化和肝癌的發(fā)生。
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